PARTÍCULA POR PARTÍCULA
Validación de Cuartos Limpios
Nos enfocamos en la calificación de ambientes controlados.
Servicios especializados para la validación de cuartos limpios
Calificación de ambientes controlados: partículas, temperatura, humedad y diferenciales de presión.
Nuestro Departamento de Validación, ofrece la calificación de instalaciones, sistemas y equipos para todo tipo de Industria regulada por normas nacionales e internacionales, tales como ISO 14644, NOM-059, NOM-241, NOM-249, entre otras.
Pruebas de Integridad de filtros HEPA y Hermeticidad en sellos de marcos
Con esta prueba se determina la presencia o ausencia de fugas en los filtros y la estanqueidad entre el marco de alojamiento y el filtro.
Conteo de Partículas Totales para clasificación de área
Con esta prueba se determina el nivel de la clase, con la monitorización de las partículas volátiles suspendidas en el aire.
Velocidades de Flujo y Cambio de Aire por hora
Con esta prueba se verifica la cantidad, velocidad y renovación del aire en las áreas.
Presiones Diferenciales entre Cuartos
Con esta prueba se determina el sentido de flujo de aire y la presión existente entre cuartos.
Asesoría Especializada
De Validación y Calificación.
Pruebas de Patrón de Flujo de Aire
Con esta prueba se determina la laminaridad del aire que pasa a través de toda la sección del filtro y Verifica el paralelismo y velocidad de aire detectando posibles turbulencias que provoquen contaminación interna.
Conteo de Partículas Viables para clasificación de área
Con esta prueba se determina el nivel de la clase, con la monitorización de las partículas vivas en el ambiente.
Monitoreo de Temperatura y Humedad
Con esta prueba se verifican los rangos de temperatura y humedad en las diferentes zonas, acorde a las necesidades de sus procesos de producción.
Prueba de Recuperación
Con esta prueba se determina el tiempo necesario sistema (HVAC) en recuperar sus condiciones iniciales.
Calificación de Filtros y Sistemas Críticos
Equipos y Líneas de Producción, Sistemas de Agua Purificada y Agua Grado Inyectable (AFI), Aire Comprimido, Sistema de Nitrógeno, Sistemas Computarizados.
Consultoría y asesoría
Nuestra especialización en la fabricación de filtros de alta, mediana y baja eficiencia y la búsqueda de ofrecer soluciones integrales para nuestros clientes, nos ha demandado especializarnos en la materia.
Hoy en día ofrecemos cursos y capacitación a nuestros clientes:
Buenas prácticas de filtración.
Manejo e instalación de filtros baja y mediana.
Manejo, instalación y prueba de filtros de alta eficiencia.
Validación y calificación de cuartos limpios.
Temas relacionados con la industria de la filtración y cuartos limpios.
Nuestras áreas de especialidad
Estéril o aséptica
Acondicionamiento
Líquidos estériles y no estériles
Sólidos y cremas estériles y no estériles
Efervescentes
Microbiología
Oncología
Laboratorios de control de calidad
Entregamos reportes de los servicios realizados
Basados en las normas nacionales e internacionales aplicables, así como certificados de calibración de los equipos con los que se realizan los servicios.